Job Description:
Aufgabe
- Eigenständige Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDD, MDR und MDSAP
- Sorgfältige Bewertung der technischen Dokumentation von orthopädischen und traumatologischen Instrumenten und Implantaten der Klasse IIa/IIb
- Eigenverantwortliche Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Bearbeitung aller Kundenaufträge und Kundenanfragen
- Engagierte Mitarbeit sowie selbstständige Projektarbeit internationaler Kunden
- Kontinuierliche Schulung von QM-relevanten Themen innerhalb der Audit-Abteilungen
- Sorgfältige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland
- Sicherstellung termingerechter Bearbeitung der Projekte
Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen bzw. medizinisch-technischen Bereich, z. B. Medizintechnik, Medizin, Physik, Chemie oder Biologie
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im QM-Bereich sowie hohe Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagementsysteme
- Fundierte Produktkenntnisse im Bereich Orthopädische und Traumatologische Implantate und Instrumente
- Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung der technischen Dokumentationen von orthopädischen und traumatologischen Implantaten und Instrumenten
- Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität mit überzeugendem Auftreten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
- Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (Reisetätigkeit ca. 30%)
- Organisations- und Koordinationstalent
- rfahrung im Bereich Sterilization & Packaging (Irradiation und/oder Etylene Oxide)
Required Experience:
Professionals 3 – 5 years of experience
TÜV SÜD
