Qualitätsingenieur (m/w/d)

• Bewertung von Qualitätsplänen, Produktdesigns, Tests und anderen Leistungsdaten
• Unabhängige Definition der Qualitäts- und behördlichen Anforderungen für das Produkt im Rahmen des Designprozesses
• Unterstützung von Q&R -Aktivitäten im Zusammenhang mit QMS-Anforderungen (z.B. Review von Designdokumenten innerhalb des PDLM-Prozesses)
• Überprüfung und Verwaltung der Validierungsaufzeichnungen
• Erstellung und Vervollständigung von Quality Engineering-Dokumenten
• Bewertung und Genehmigung designbezogener Aktivitäten im Product Life Cycle

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, z.B. in den Bereichen Elektrotechnik, Maschinenbau, Medizintechnik oder Physik, alternativ eine gleichwertige technische Ausbildung/Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich QM, Quality Engineering, Regulatory Affairs, Validierung o.ä.
• Anwenderkenntnisse in MS Office, SAP und Windchill
• Verhandlungssichere Deutsch- und fließende Englischkenntnisse
• Wirtschaftliches und unternehmerisches Denken sowie Durchsetzungsstärke
• Kenntnisse im Bereich ISO 13485/FDA 820/ISO 17025
• Konfliktfähigkeit und Kommunikationsgeschick

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• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen Urlaub im Jahr
• Gewissenhafte Einarbeitung durch unser Kundenunternehmen
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