Gulp
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Hamburg
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€ 55.000-70.000 pro Jahr -
Unbefristet -
Vollzeit
Das dürfen Sie erwarten
- Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
- Offene Unternehmenskultur
- Individuelle Beratung bei der Stellenauswahl und Karriereplanung
- Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. für Technik, Mode, Autos usw.
Ihre Aufgaben
- Begleitung von Veränderungen an medizinischen Produkten und Überwachung der Herstellungsweise medizinischer Produkte
- Erstellung vom Empfehlungen zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung des Qualitätssystems mittels verschiedener Werkzeuge, Prozesse und Systeme (nach ISO 13485)
- Unterstützung der Risikomanagementpläne bei Produktänderungen
- Verantwortung für das Abweichungsmanagement, inkl. Fehlerbearbeitung und CAPA (Corrective And Preventive Action)
- Erfassen und Dokumentieren von Fehlern sowie Durchführung von Fehleranalysen
- Erarbeitung von Prozessänderungen zur Realisierung von Korrekturen
- Prüfung von Herstellungs- sowie Konfektionierungsanweisungen im Rahmen des Änderungsmanagements bzw. Change Control
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder in einem naturwissenschaftlichen Studiengang
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätswesen/in der Qualitätskontrolle mit entsprechender Zusatzqualifikation wünschenswert
- Erfahrung in der Medizintechnik in einer vergleichbaren Position von Vorteil
- Kenntnisse der Norm ISO 13485 wünschenswert
- Statistische Kenntnisse (Green Belt oder vergleichbar)
- Grundkenntnisse in Qualitätssystemen und regulatorischer Dokumentation (z.B. Design Control, Technical Files)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Problemlösungskompetenz
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