Start Allgemein Chemiker, Pharmazeut oder Biologe (m/w/d) Regulatory Affairs Specialist

Chemiker, Pharmazeut oder Biologe (m/w/d) Regulatory Affairs Specialist

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  • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern


  • Unbefristet

  • Vollzeit

Als einer der deutschlandweit erfolgreichsten Personaldienstleister bietet Ihnen TIMEPARTNER vielfältige Karriereperspektiven, interessante Branchenkontakte und Zugang zu einem breit gefächerten Netzwerk an renommierten Kundenunternehmen, vom Mittelständler bis zum Großkonzern.

Mit unserer Life Science Spezialisierung unterstützen wir Sie bei Ihrem Karriereweg als Naturwissenschaftler*in oder Ingenieur*in innerhalb der Life Science Branche in den Bereichen: Pharma, Biotech, Medizintechnik, Chemie, Lebensmittel, Kosmetik und Diagnostik.

Sie haben einen naturwissenschaftlichen Hintergrund?

Ihr Herz schlägt für die Diagnostik und für Regulatorische Angelegenheiten?

Ihre Antwort lautet Ja? Dann haben wir den passenden Job für Sie!

Vorteile, die wir bieten

  • Strukturierte und systematische Einarbeitung
  • abwechslungsreiche Tätigkeit in einem hoch motivierten und kompetenten Team
  • Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
  • Faires Miteinander in einem sympathischen Team
  • Ein attraktives und zukunftssicheres Arbeitsumfeld
  • Geregelte Arbeitszeiten
  • Urlaubsanspruch über dem gesetzl. Anspruch
  • Gratis Obst – und Getränkeversorgung

Ihr Aufgabenbereich

  • Weltweite Zulassung und Registrierung von In-vitro-Diagnostika (EU und Non-EU)
  • Durchführung von Konformitäts-bewertungs-verfahren zur CE-Kennzeichnung, Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß 98/79/EG bzw.EU 2017/746
  • Kommunikation mit Vertriebspartnern, Behörden und benannten Stellen
  • Sicherstellung der regulatorischen Konformität im jeweiligen Zielmarkt
  • Erstellung von regulatorischen und zulassungsrelevanten Dokumenten, inkl. regulatorische Pläne und Reports, Technische Dossiers und Änderungsmeldungen
  • Regulatorische Bewertungen von Änderungen • Verfolgend Bewerten von regulatorischen und normativen Änderungen

Ihre Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Naturwissenschaftler im Bereich der Life Sciences
  • Erfahrungen mit Qualitätsmanagementsystemen und in der Produktregistrierung sind vorteilhaft, aber nicht Vorbedingung
  • eine selbständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Analytische Arbeitsweise
  • Flexibilität und Teamfähigkeit

Über TIMEPARTNER LIFE SCIENCE

Mit unserem neuen Geschäftsfeld Life Science sind wir der Spezialist für die Vermittlung von Naturwissenschaftler*innen/ Ingenieur*innen innerhalb der TIMEPARTNER-Gruppe.

Während des gesamten Bewerbungsprozesses begleiten wir Sie mit Herz, Verstand und jahrelanger Erfahrung. Beginnend mit der Optimierung Ihres Lebenslaufes bis zur Vertragsunterschrift sind wir der direkte Kontakt in Ihr Wunschunternehmen.

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