Naturwissenschaftler*in / Ingenieur*in als Produktspezialist*in für Medizinprodukte

Job Description:

Aufgabe

• Eigenverantwortliche Bewertung Nicht Aktiver Medizinprodukte der Klasse III (Hochrisikoprodukte) nach aktuellen Normen und regulatorischen Anforderungen, vor allem im Bereich kardiovaskuläre Medizinprodukte zur Wundversorgung wie Klammernahtgeräte, absorbierbares Nahtmaterial o.ä.
• Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer Kunden als Projektleiter von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung)
• Selbstständige Erstellung von Zertifizierungsakten gemäß MDR und internen Anforderungen
• Gelegentliche Durchführung von Audits der Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukteherstellern Nicht Aktiver Medizinprodukte im In- und Ausland

Qualifikation

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen oder medizinisch-technischen Bereich, z. B. Ingenieur/in Medizintechnik oder ähnlich, Medizin, Physik, Chemie, Biologie
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich Nicht-Aktive Medizinprodukte
• Fundierte Praxiserfahrung mit Nahtmaterialien, resorbierbaren Medizinprodukten und Soft Tissue Implants, z. B. in der Entwicklung, Herstellung, Reinigung, Sterilisation, Testung und/oder Zulassung
• Kenntnisse in der Erstellung oder Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten der Klasse III
• Hohe Kompetenz im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen sowie routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
• Teamfähigkeit, Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit überzeugendem Auftreten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft ca. 20%

Weitere Informationen

Es erwartet Sie eine unbefristete Anstellung in einem dynamischen Team, in dem Sie eigenverantwortlich und mit viel Handlungsspielraum tätig werden können. Wir bieten spannende Aufgaben sowie professionelle Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie. Eine kontinuierliche Weiterbildung unsere rMitarbeiter, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge sowie Hilfe bei der Organisation der Kinderbetreuung sind bei uns selbstverständlich. Arbeitsort ist München oder Hamburg oder Home Office/Deutschland

Required Experience:

Professionals 3 – 5 years of experience

TÜV Süd

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