Qualitätsingenieur (m/w/d)

Jetzt als Quality Engineer richtig durchstarten! Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen unserer Tochterfirma GULP in Hamburg haben auch für Sie das Richtige: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen Qualitätsingenieur in der Medizintechnik. Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position im Bereich Qualität! Bewerben Sie sich online und freuen Sie sich schon jetzt auf das Gespräch mit einem netten Kollegen aus unserem Recruiting Team.

Das dürfen Sie erwarten

• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag

Ihre Aufgaben

• Begleitung von Veränderungen an medizinischen Produkten und Überwachung der Herstellungsweise medizinischer Produkte
• Erstellung vom Empfehlungen zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Unterstützung des Qualitätssystems mittels verschiedener Werkzeuge, Prozesse und Systeme (nach ISO 13485)
• Unterstützung der Risikomanagementpläne bei Produktänderungen
• Verantwortung für das Abweichungsmanagement, inkl. Fehlerbearbeitung und CAPA (Corrective And Preventive Action)
• Erfassen und Dokumentieren von Fehlern sowie Durchführung von Fehleranalysen
• Erarbeitung von Prozessänderungen zur Realisierung von Korrekturen
• Prüfung von Herstellungs- sowie Konfektionierungsanweisungen im Rahmen des Änderungsmanagements bzw. Change Control

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder in einem naturwissenschaftlichen Studiengang
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätswesen/in der Qualitätskontrolle mit entsprechender Zusatzqualifikation wünschenswert
• Erfahrung in der Medizintechnik in einer vergleichbaren Position von Vorteil
• Kenntnisse der Norm ISO 13485 wünschenswert
• Statistische Kenntnisse (Green Belt oder vergleichbar)
• Grundkenntnisse in Qualitätssystemen und regulatorischer Dokumentation (z.B. Design Control, Technical Files)
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Problemlösungskompetenz
• Wohnsitz in Deutschland

Gulp

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