Qualitätsingenieur (m/w/d)

Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind Quality Engineer in der Medizintechnik und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Hamburg? Unser Tochterunternehmen GULP hat, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben in der Pharmabranche. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.

Das dürfen Sie erwarten

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Gute Übernahmechancen bei unseren Kundenunternehmen
• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
• Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen

Ihre Aufgaben

• Begleitung von Veränderungen an medizinischen Produkten und Überwachung der Herstellungsweise medizinischer Produkte
• Erstellung vom Empfehlungen zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Unterstützung des Qualitätssystems mittels verschiedener Werkzeuge, Prozesse und Systeme (nach ISO 13485)
• Unterstützung der Risikomanagementpläne bei Produktänderungen
• Verantwortung für das Abweichungsmanagement, inkl. Fehlerbearbeitung und CAPA (Corrective And Preventive Action)
• Erfassen und Dokumentieren von Fehlern sowie Durchführung von Fehleranalysen
• Erarbeitung von Prozessänderungen zur Realisierung von Korrekturen
• Prüfung von Herstellungs- sowie Konfektionierungsanweisungen im Rahmen des Änderungsmanagements bzw. Change Control

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder in einem naturwissenschaftlichen Studiengang
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätswesen/in der Qualitätskontrolle mit entsprechender Zusatzqualifikation wünschenswert
• Erfahrung in der Medizintechnik in einer vergleichbaren Position von Vorteil
• Kenntnisse der Norm ISO 13485 wünschenswert
• Statistische Kenntnisse (Green Belt oder vergleichbar)
• Grundkenntnisse in Qualitätssystemen und regulatorischer Dokumentation (z.B. Design Control, Technical Files)
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Problemlösungskompetenz
• Wohnsitz in Deutschland

Gulp

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