univativ ist ein Projekt- und Personaldienstleister, der Studenten und Absolventen spannende Jobs bei renommierten Unternehmen bietet. Deine Karriere ist unsere Mission, denn Deine Entwicklung liegt uns am Herzen.
Du findest es spannend, Vorgänge zu analysieren und zu optimieren? Du übernimmst gerne Verantwortung und willst etwas bewegen? Dann haben wir für Dich das passende Projekt als Qualitätsingenieur (m/w/d). Nutze Deine Chance und bewirb Dich jetzt!
Unser Kunden, ein globales Medizintechnikunternehmen, arbeitet eng mit Experten im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen unter anderem zur Früherkennung und Diagnose von Erkrankungen anbieten zu können. Im Qualitätsmanagement bist Du unter anderem für die Optimierung und Standardisierung von Prozessen zuständig.
Aufgaben
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems inklusive der Dokumentation in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen gemäß EU MDR 2017/745, EN ISO 13485, 21 CFR Part 820 und anderen internationalen Vorschriften
- Unterstützung der verschiedenen Geschäftsbereiche bei der Erstellung, Umsetzung und Dokumentation von Prozessen
- Planung und Durchführung von Qualitätsaudits
- Unterstützung bei 2nd- und 3rd-Party-Audits, einschließlich FDA-Inspektionen in der EMEA-Region
- Koordinierung von CAPA und anderen Verbesserungsprojekten
- Durchführung von Schulungen zum Qualitätsmanagementsystem
Qualifikation
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem technischen Bereich (zum Beispiel Ingenieurswissenschaften)
- 3-5 Jahre Erfahrung in einer regulierten Branche
- Nachgewiesene Kenntnisse der ISO 13485:2016, der Medizinprodukteverordnung (MDR) und 21 CFR Part 820
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Flexibilität und Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
- Berufserfahrung in der medizinischen oder pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Erfahrung als qualifizierter Auditor wünschenswert
Benefits
- Ein Jahreslohn zwischen 65000 € und 80000 €
- Bis zu 2.000 € Prämie für Deine Weiterempfehlung an Freunde
- Remote Work Möglichkeiten und flexible Arbeitszeiten
- Eine persönliche Projektbetreuung
- Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten in unserer e-Academy
Wir konnten Dein Interesse wecken? Klasse!
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung
univativ GmbH
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