Qualitätsingenieur (m/w/d)

Description:

Bewertung von Qualitätsplänen, Produktdesigns, Tests und anderen Leistungsdaten Unabhängige Definition der Qualitäts- und behördlichen Anforderungen für das Produkt im Rahmen des Designprozesses Unterstützung von Q&R -Aktivitäten im Zusammenhang mit QMS-Anforderungen (z.B. Review von Designdokumenten innerhalb des PDLM-Prozesses) Überprüfung und Verwaltung der Validierungsaufzeichnungen Erstellung und Vervollständigung von Quality Engineering-Dokumenten Bewertung und Genehmigung designbezogener Aktivitäten im Product Life Cycle

Skills:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, z.B. in den Bereichen Elektrotechnik, Maschinenbau, Medizintechnik oder Physik, alternativ eine gleichwertige technische Ausbildung/Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich QM, Quality Engineering, Regulatory Affairs, Validierung o.ä.
• Anwenderkenntnisse in MS Office, SAP und Windchill
• Kenntnisse im Bereich ISO 13485/FDA 820/ISO 17025
• Verhandlungssichere Deutsch- und fließende Englischkenntnisse
• Wirtschaftliches und unternehmerisches Denken sowie Durchsetzungsstärke
• Konfliktfähigkeit und Kommunikationsgeschick

Tasks:

• Bewertung von Qualitätsplänen, Produktdesigns, Tests und anderen Leistungsdaten
• Unabhängige Definition der Qualitäts- und behördlichen Anforderungen für das Produkt im Rahmen des Designprozesses
• Unterstützung von Q&R -Aktivitäten im Zusammenhang mit QMS-Anforderungen (z.B. Review von Designdokumenten innerhalb des PDLM-Prozesses)
• Überprüfung und Verwaltung der Validierungsaufzeichnungen
• Erstellung und Vervollständigung von Quality Engineering-Dokumenten
• Bewertung und Genehmigung designbezogener Aktivitäten im Product Life Cycle

Benefits:

Für einen Geschäftspartner aus der Pharmabranche in Hamburg suchen wir derzeit einen fachkundigen Quality Engineer im Bereich Regulatory Affairs Medizintechnik. Ein sicheres und faires Einkommen und gute Sozialleistungen sind Ihnen genauso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und eine langfristige Perspektive? Dann kommen Sie zu uns – Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel! Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Kompetente Ansprechpartner vor Ort in der Niederlassung
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
• Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. für Technik, Mode, Autos usw.
• Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern

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